改写乙肝治疗格局!贵山基金见证贺普药业创新药实现重大突破

2025-05-15

贺普药业.jpg5 月 10 日,从上海贺普药业股份有限公司(下称:贺普药业)传来令人振奋的消息。作为贺普药业的战略合作伙伴,贵山基金一直密切关注并大力支持着贺普药业在创新药物研发领域的进展。此次,贺普药业自主研发的一类创新药贺普拉肽在慢性乙肝治疗研究方面取得了重大阶段性成果。其联合 PEG 干扰素治疗慢性乙肝的二期临床试验结果,已于 2025 年第 60 届欧洲肝病学会年会进行了口头报告并正式公布。


试验结果显示,贺普拉肽联合 PEG 干扰素展现出了卓越的疗效,可显著提高乙肝病毒(HBV DNA)的应答率。尤为引人注目的是,在联合治疗 24 周后,部分受试者体内的病毒复制模板 cccDNA 未再被检测到,这一成果达到了美国肝病研究学会 AASLD、欧洲肝脏研究学会 EASL 关于乙肝治疗灭菌性治愈(sterillising cure)的高标准。这意味着在乙肝治疗领域,贺普药业的贺普拉肽联合疗法已经站在了世界前沿,为众多乙肝患者带来了彻底治愈的新希望。


贺普药业进一步向记者透露,公司即将启动贺普拉肽治疗慢性乙肝的三期临床试验。公司相关负责人满怀信心地表示:“公司将倾尽全力推进贺普拉肽联合干扰素治疗乙肝的三期临床研究和注册上市工作,力求早日让这一创新药物惠及我国乃至全球的广大乙肝患者。” 这一表态彰显了贺普药业的社会责任感和对自身研发成果的坚定信心。


乙肝,作为一种由乙型肝炎病毒(HBV)感染引发、主要累及肝脏的传染性疾病,在全球范围内都是一个严峻的公共卫生问题。它是发病率最高的病毒性肝炎类型,若慢性乙肝患者得不到及时有效的抗病毒治疗,疾病进程将逐渐恶化,极有可能发展为肝硬化、肝衰竭甚至肝癌。据世界卫生组织统计数据显示,2022 年,全球约有 2.96 亿人遭受慢性乙肝感染的困扰;而在我国,目前乙肝感染者数量约 8900 万,慢性乙肝患者约 2000 万,每年新发病例高达约 100 万。庞大的患者群体,凸显了乙肝治疗需求的紧迫性。


截至目前,市面上乙肝的治疗药物主要包括核苷(酸)类似物、干扰素等。然而,令人遗憾的是,这些药物均无法实现对乙肝的彻底治愈。追根溯源,是因为患者一旦感染 HBV 病毒,病毒便会巧妙地 “潜入”人体细胞核内,生成 cccDNA 这一病毒复制模板库,形象地说,cccDNA 就如同 HBV 病毒的组装说明书。即便人体血液中的 HBV 被现有药物 “消杀” 得一干二净,但储存在细胞核里的 cccDNA 却依然能够蛰伏待机,随时重新启动 HBV 病毒复制程序,继续 “指挥” 完成病毒复制过程。正如贺普药业相关负责人所介绍,目前已上市的乙肝药物均无法对 cccDNA 实现有效清除,这成为了乙肝治疗领域长期以来难以攻克的临床痛点及空白。


针对这一困境,贺普药业凭借强大的自主研发实力,成功创制了 1.1 类创新药品贺普拉肽。贺普拉肽的独特之处在于,它能够精准阻断 HBV 进入细胞核内,从源头上切断 cccDNA 的形成机制。其临床前和临床研究成果斐然,均被 “十二五” 和 “十三五” 国家科技重大专项立项,这充分体现了国家对贺普药业研发工作的高度认可与大力支持。


此次公布的二期临床试验结果,进一步验证了贺普拉肽的相关作用机制。据悉,该二期临床试验设计科学严谨,共纳入了 96 例乙肝患者,总体患者平均年龄 35.3 岁。试验以随机、双盲的形式,将患者分为用药组和安慰剂组。治疗 24 周结束时,使用 4.2mg 剂量的贺普拉肽联合干扰素治疗组,在 HBV 病毒 DNA 细胞的应答率方面,显著高于干扰素单药治疗组;联合治疗 24 周后,部分受试者成功实现了对 cccDNA 的清除,达到了美国肝病研究学会 AASLD 和欧洲肝脏研究学会 EASL 关于乙肝治疗灭菌性治愈(sterillising cure)的标准。这一显著成果,无疑为贺普拉肽后续的三期临床试验奠定了坚实基础。


此次贺普拉肽二期临床试验取得的重大突破,不仅是贺普药业的荣耀,也是贵山基金投资眼光和战略布局的有力见证。相信在双方的紧密合作与共同努力下,贺普拉肽能够顺利通过三期临床试验,早日实现注册上市,为全球乙肝患者带来福音,同时也为推动全球医药创新发展贡献重要力量。


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